收藏本站  |  企业邮局  |  中文版  |   ENGLISH

 
新闻动态
 
 通化东宝与美方签约 成为胰岛素原料药供货商

  ⊙记者 高文力 陈志强

  ○编辑 阮奇

  国内胰岛素第一品牌通化东宝在国际化道路上又有新突破。公司今日公告,公司与美国DANCE生物制药有限公司(Dance Biopharm Inc)签署了重组人胰岛素原料药供货协议,用于“DANCE公司”的(吸入式)口服胰岛素产品全球三期临床和商业销售。

  据介绍,“DANCE公司”是专门从事口服(吸入式)胰岛素专利技术和新型给药装置的创新与研发的公司,其口服(吸入式)胰岛素产品的临床研究正顺利实施,在人胰岛素新型给药领域走在行业的前列。

  作为治疗糖尿病的关键药物,胰岛素的给药方式一直是科学研究的前端。目前,患者基本以注射为主,分速效和长效,注射的不足一是不方便,二是疼痛。吸入式口服一直是医疗研究及患者追求的梦想,美国这家公司目前已经进行到全球三期临床,一旦通过获批投放市场,对行业将产生颠覆性影响。

  据悉,这次“DANCE公司”与通化东宝签订供货协议,不仅是对中国高科技产品质量的认可,也为通化东宝的人胰岛素产品的市场空间带来无穷想像。通化东宝于1998年开发出重组人胰岛素产品,目前具备3000公斤胰岛素原料药和7000万针剂的年产能,公司年产12600万支针剂的扩产工程预计今年上半年会申请GMP认证。同时,公司有四种剂型六个规格的胰岛素类似物正在申报临床。

  公司表示,“DANCE公司”确定通化东宝为重组人胰岛素原料药供应商,是对公司产品的优良品质、完善的GMP管理体系和强大生产能力的认可。公司重组人胰岛素原料药去年也通过了欧盟的产品认证,2013年公司人胰岛素原料药出口同比增长60%多。